ADAGOLÁS HERCEPTINA


Ha a diagnózis rák. Túlélési támogatás.

ÚJ üzenet létrehozása.

De Ön jogosulatlan felhasználó.

Ha korábban regisztrált, akkor "jelentkezzen be" (bejelentkezési forma a webhely jobb felső részén). Ha először van itt, regisztráljon.

Ha regisztrál, továbbra is nyomon követheti a hozzászólásait, folytassa a párbeszédet érdekes témákban más felhasználókkal és tanácsadókkal. Emellett a regisztráció lehetővé teszi, hogy magánszemélyes levelezést folytasson a tanácsadókkal és az oldal többi felhasználójával.

Az egész igazság Herceptinről

A Herceptin igaz vagy fikció?

A Herceptint csecsemőnek nyilvánították az emlőrákban. A nők készek eladni otthonukat annak érdekében, hogy e rendkívül drága drogot birtokba vegyék. A svájci gyógyszergyártó Roche esetében a Herceptin-t (trastuzumabot) a mellrák kezelésére szolgáló rendszerbe beépítve az egyik legjelentősebb marketingkampány az orvosi történelemben.

1998-ban Rush megvette a jogokat az amerikai Genetech gyártótól a Herceptinhez. 8 évig próbálták a kábítószert minden rendelkezésre álló módon forgalmazni. Számos orvosi publikáció és a média tele volt a „csodálatos gyógyszerek” és a „rákkezelés történetének áttörése” címmel. Egy konferencián a kutatók bejelentették, hogy a gyógyszer egy éven belül 50% -kal csökkenti az emlőrák visszatérésének kockázatát. Az egyik vezető tudós az Egyesült Királyságban, Ian Smith professzor elmondta, hogy a Herceptin befolyása miatt meghaladja mindazt, amit az elmúlt negyedévben sikerült elérni az emlőrák kezelésében.

Milyen különleges a Herceptin?

A sikoltozó címsorokat csak az a tény indokolja, hogy a Herceptin valójában különbözik a szokásos méregektől, amelyek a rákos sejteket elpusztítják a beteg egészséges sejtjeivel együtt.

A gyógyszer blokkolja a rákos sejtek növekedéséhez szükséges kémiai jeleket. Ismeretes, hogy a mellrák gyakran a HER2 nevű gén abnormálisan magas szintjéhez kapcsolódik, ami elősegíti a nagyszámú receptor kialakulását a rákos sejtek felületén. Ezek a receptorok kémiai jeleket gyűjtenek az egész testből és szabályozzák a sejtek növekedését. Ha túl sok receptor van, akkor a sejtek számos növekedési jelet fogadnak el, és szabályozatlanul szaporodnak.

A Herceptin valójában blokkolja ezeket a receptorokat, és nincsenek kémiai növekedési jelek. Rocher hangsúlyozza, hogy a Herceptin csak a HER2-hez kapcsolódó rákos sejtekhez kötődik, és nem befolyásolhatja a test más sejtjeit. Ezért nevezték ki „áttörést” a kemoterápiában.

Eddig minden világos. A probléma az, hogy a gyakorlatban a Herceptin blokkolhat más receptorokat, nem csak a ráksejt-receptorokat. A Salk Intézet kutatói kimutatták, hogy a Herceptin károsítja az erbB2 nevű gént, amely szorosan kapcsolódik a szívhez és a tüdőhöz. A gén működésének zavarása légzési problémákat és a szívizom károsodását okozhatja. Ez körülbelül 25 esetben történik, és meglehetősen magas értéknek tekinthető.

A Herceptin kellemetlen mellékhatásainak 40% -át regisztrálták. Ez azt jelenti, hogy nem lehet beszélni a gyógyszer "tisztaságáról" és a rákos sejtek szelektív hatásáról.

Az USA-ban körülbelül nyolc éve használják. Az amerikaiak tapasztalata nagyon tanulságos. Megállapították például, hogy a gyógyszer önmagában kevésbé hatékony, mint a hagyományos kemoterápiás szerekkel kombinálva. De aztán kiderül, hogy a Herceptinnek nincs „cél” előnye, amint azt korábban említettük.

2005 októberében két cikket tettek közzé a New England Journal-ban, amelyen mintegy 50 orvos vett részt. Leírták a Herceptin „szörnyű” eredményeit a hagyományos kemoterápiával kombinálva. A betegek mortalitása 33% -kal, a rákos megbetegedések gyakoriságát 50% -kal csökkent. Ha jobban megnézzük a számokat, látni fogjuk, hogy a szokásos kemoterápia után a betegek 75,4% -a 3 évig élt a visszaesés jelei nélkül. Azok között, akikhez Herceptin-t adtak, ez a szám 87,1% volt, azaz 12% -kal több.

Vásároljon herceptint vagy nem éri meg?

Más vizsgálatokban a Herceptin (hároméves időszak alatt) 91,7% -ról 94,3% -ra, azaz csak 3% -kal javította a túlélési arányt. Nem valószínű, hogy ezek a számok „valódi csodáról” beszélnek.

Emellett a Herceptin kizárólag a HER2 génhez kapcsolódó rákra hat. A világon csak az összes emlőrákos eset egynegyede fordul elő HER2 aktivitással. Más szóval, a Herceptin teljesen haszontalan a mellrákos nők 75% -ánál.

2005-ben a kanadai kutatók újra elemezték a Herceptin hatásaira vonatkozó vizsgálatok eredményeit, és arra a következtetésre jutottak, hogy az összes mutató csak a kezelés közbenső szakaszait tükrözi, amelyek nem befolyásolják a hosszú távú perspektívát. Erősen bírálták a kábítószer további vizsgálatának leállítására irányuló elhamarkodott döntést.

Még a „The Lancet”, egy jó hírű orvosi folyóirat is elítélte a Herceptin körüli korai rohanást. A szerkesztők megjegyezték, hogy a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek ahhoz, hogy globális következtetéseket vonjanak le a gyógyszerről.

Hogyan engedélyezett a Herceptin?

Az 1990-es évek végén az amerikai Genetech cég által szervezett első kísérletek kezdődtek. Több száz betegnél a gyógyszer szignifikáns javulást mutatott az egészségben, de csak a standard kemoterápiával kombinálva.

Később még két kis tanulmányt végeztek. Az elsőben a 37 beteg közül kilencben (8 hónapig) jó eredményeket kaptunk. A második vizsgálatban, amikor a Herceptint külön-külön alkalmazták, 43 betegnél ötet részesültek előnyben (ismét rövid ideig - körülbelül 5 hónapig).

Egyetértek, nagyon szerény eredmények, hogy a kábítószert rákos páciensként jellemezzék. Sőt, nincsenek ellenőrző csoportok az eredmények összehasonlítására.

De a sajtó „buzzot” teremtett, és a kétségbeesett emberek számára ez volt az utolsó remény a helyreállásra. Ha a Herceptin valóban meghosszabbíthatja a beteg életét, akkor ez a kezelés „áttörésnek” nevezhető, mivel a mellrákos nők esetében a fő dolog nem zsugorodik a daganat, hanem a túlélés.

Mi a Herceptin?

Sajnos a Herceptin és a standard kemoterápia alkalmazását összehasonlító közzétett grafikonok legjobb esetben a várható élettartamra gyakorolt ​​enyhe és átmeneti hatást mutatnak.

Például, ha összehasonlítod a Herceptint egy régóta használt, természetes növényi méreggel, fagyöngyvel, ismert, hogy a fagyöngy 5 évre növeli a rákos betegek várható élettartamát, bár nem gyógyítja a rákot.

Egyszer, sok gyógyszer csodás drogokat jelentett be, de gyakrabban nem indokolták a színpadra húzódó és csendben hagyott reményeket. A Herceptin az utolsó a listán. A kemoterápiás kezelés ma nem 100% -os megoldás, azonban gyakran ez az, ami megnöveli és javítja a betegek életminőségét a mellékhatások nagy száma ellenére.

A modern világban a marketing szándékosan a közvéleményt használja az értékesítés növelésére. A hamis statisztikákkal való lelkesedést, vagy hiányos információkat. A kétségbeesett betegek elkezdenek követelni a hatóságokat, hogy a gyógyszert a termelésbe indítsák. És még azok a gyógyszervezetek is, amelyek a józan ész mellett állnak, arra kényszerülnek, hogy számoljanak a hivatalos állásponttal, amely jóváhagyja az innovációt.

Nem érdemes igazán objektív információt keresni a médiában lévő új gyógyszerekről, amelyek bizonyították, hogy a gyógyszerproblémák „szopósai”. Sok orvos is megkapja a nyilvánosságra hozott gyógyszerek értékesítésének százalékát. Ők tartósan ajánlják, hogy eladja a házat, hogy új csodaeszközt vásároljon. És még a rákos betegek támogató csoportjait is főleg a gyógyszeripari cégek finanszírozzák (az élénk példa a brit jótékonysági tevékenység a rákos betegek támogatására, amelyet a Rush aggodalma támogat).

Ne feledje, hogy a teljes gyógyszeripar fő célja a nyereség növelése. És itt a Herceptin szinte döntő szerepet játszik, mert a következő évtizedben a gyógyszer értékesítésének megháromszorozódását tervezik, és eléri a 3,3 milliárd dollárt.

Herceptin - biológiai rákellenes gyógyszer

Ez egy viszonylag enyhe hatású daganatellenes gyógyszer, amelyet kemoterápiás gyógyszerekkel kombinálva alkalmaznak, de nem olyan mérgező, mint amilyenek. Ezt a gyógyszert leggyakrabban az emésztőrendszer és az emlőmirigyek, valamint a metasztázisok megjelenésére használják. Néha az anyagot gyomorrákra írják elő, különösen, ha a betegség a későbbi fejlődési szakaszokban van. Szélsőséges esetekben a Herceptin alkalmazása terhesség alatt és még a szoptatás alatt is lehetséges, amennyiben a szoptatás időtartama alatt és a szoptatás után legfeljebb hat hónapig leáll.

A gyógyszer farmakológiai tulajdonságai

Ez a gyógyszer az immunobiológiai tumorellenes szerek közé tartozik. Ez viszonylag enyhe hatást mutat a rosszindulatú daganatok elleni küzdelemben résztvevő egyéb szerekkel szemben. A Herceptin fő különbsége az, hogy csak az érintett sejteket érinti, miközben az egészségeseket nem elnyomja. Ezenkívül ez az anyag gátolja a rosszindulatú daganatok genetikai szinten történő további szaporodását, ami növeli a beteg túlélési esélyeit és a visszaesések hiányát.

A Herceptin a testből hosszú ideig eliminálódik. A felezési idő 28 és 38 nap között van, és a teljes elimináció 27 héten belül jelentkezik.

Lényegében a gyógyszer fő hatóanyaga a rekombináns DNS-származékok, humanizált monoklonális antitestek, amelyek szelektíven kölcsönhatásba lépnek a 2. típusú (HER2) humán epidermális növekedési faktor receptorok extracelluláris doménjével. Az orvosi terminológiában ezeket az anyagokat IgG-nek nevezik1.

Összetétel és felszabadulás

A gyógyszer fő hatóanyaga a trastuzumab, segít a rosszindulatú daganatok elleni hatékony küzdelemben, ugyanakkor nem károsítja az egészséges sejteket. Ezenkívül a gyógyszer adjuvánsokat tartalmaz - L-hisztidin, L-hisztidin-hidroklorid, poliszorbát 20, α, α-trehalóz-dihidrát.

Herceptin 440 mg

A gyógyszer 150 és 440 mg-os palackokban kapható. A flakonok liofilizátumot tartalmaznak, ezt követően az oldatot előkészítik. A gyógyszert (20 mg-os tartályokban) külön gyógyszert is szállítják, amelyben hígítható. Az elkészített szuszpenziót a betegnek egy IV.

Vényköteles gyógyszer. Egy átlátszó üvegtartályba kerül, karton dobozba csomagolva. Az oldat előállításához szükséges liofilizátum tiszta vagy enyhén sárgás lehet. A készlet speciális vízzel is rendelkezik, amelyből a hatóanyagot hígítani kell. Az oldat elkészítésekor ezt a folyadékot steril vízzel helyettesíthetjük, de a kész szuszpenziót a felhasználás után azonnal fel kell használni, vagy a maradékokat ártalmatlanítani kell, mivel az ilyen oldat rövid ideig tartó tárolás esetén is romlik.

Használati jelzések

A gyógyszert általában felírják, ha azonosítják:

  • Korai stádiumú emlőrák;
  • Emlődaganat metasztázisokkal;
  • A gyomor rákja vagy a gyomor csomópontja a belekben.
A Herceptint emlőrákban alkalmazzák.

Ennek a daganatos gyógyszernek a felírásának fő oka egy olyan típusú tumor kimutatása, amelyben a HER2 túlexpresszálódik (humán epidermális növekedési faktor 2).

A Herceptin adagolható a sugárkezelés és a kemoterápia mellett preoperatív vagy posztoperatív időszakban is. A betegség korai szakaszában csak ezt a gyógyszert lehet használni.

Az emlőrákban a gyógyszer egy vagy több kemoterápiás kurzus után alkalmazható, ebben az időszakban nem szükséges más gyógyszerek. Ha a beteg korábban nem részesült kemoterápiában, a Herceptin docetaxellel és paclitaxellel kombinálva alkalmazható. De ebben az esetben a különböző gyógyszerek bevezetése között legalább egy nap kell eltelnie. Ha a rákrákot idős betegekben észlelik a posztmenopauzális időszakban, akkor a gyógyszer alkalmazható aromatáz inhibitorokkal kombinálva, ha pozitív hormonális receptorokat (ösztrogén és / vagy progeszteron) is észlelnek.

Abban az esetben, ha a mellrákot korai stádiumban észlelik, a Herceptin önálló hatóanyagként történő alkalmazása műtét utáni kemoterápiában lehetséges, a sugárkezelés során, valamint a kemoterápiás kurzus befejezésekor. Ezenkívül a kemoterápia után ezt az eszközt ugyanazokkal a gyógyszerekkel kombinálva lehet alkalmazni, mint az előző esetben. Néha a Herceptin kiegészíti a docetaxelt és a karboplatin kemoterápiát. Ha a betegség csak lokálisan terjed, vagy a daganat mérete meghaladja a 2 cm-t, akkor a gyógyszer alkalmazása a műtét előtt és után kombinálható egy kemoterápiás kurzussal.

A gyomor előrehaladott rákos megbetegedése vagy a gyomor és a nyelőcső összekapcsolása a HER2 tumor túlexpressziójával a Herceptin kapecitabinnal, fluorouraracillal és platinával együtt különböző kombinációkban alkalmazható. Feltéve, hogy korábban nem volt terápia, amely a metasztázis felfüggesztésére irányult.

A gyógyszer használata a betegség előrehaladásáig hatásos lesz. Ha a rákot korai szakaszban észlelik, akkor a kezelés időtartama legalább egy év, vagy a betegség visszaesésének kezdete. Ha a kurzus során a gyógyszer beadását legfeljebb 7 napig elhagyták, akkor a lehető leghamarabb be kell vezetni a Herceptin fenntartó adagját a tervezett időpontból. Ezután menjen vissza a tervbe vitt bevezetéshez.

Felhasználási módok és adagolás

A gyógyszer felírása előtt meg kell győződnie arról, hogy a tumor HER2 expressziója miatt egyébként a gyógyszeres kezelés nem hatékony.

Tehát elmondható, hogy a gyógyszer nem lesz hasznos ezekben a lokalizációkban a rosszindulatú daganatok minden típusára, de csak azok számára, ahol HER2 expressziót figyeltek meg, ami a rák minden esetben 30% -át teszi ki.

A Herceptin a HER2 expressziójára alkalmas

Nagyon ritka esetekben a betegek antitestek lehetnek a gyógyszerrel szemben. Ennek a jelenségnek a gyakorisága azonban 1000 körül van. Ha ez még mindig megtörténik, akkor további kezelésre érdemes más hatóanyagokkal együtt választani.

A gyógyszer bejutása csak csöpöghet. De a palackból származó folyadék használat előtt előzetes előkészítést igényel.

Fontos megjegyezni, hogy az oldatot aszeptikus körülmények között kell elkészíteni. A 440 mg hatóanyag-injekciós üveget a 20 mg-os injekcióhoz való bakteriosztatikus víz biztosítja. Ezt a vizet egy fecskendőbe gyűjtik, majd egy tű segítségével óvatosan injekciózzák a tartályba Herceptin-szel. Más oldószer nem használható. Az injekciós folyadék befecskendezése után a palackot kissé megrázzuk vagy lassan elforgatjuk a tengelye körül úgy, hogy az összetevők keveredjenek. Figyelembe kell venni, hogy az oldat habosodik meg erősen, ezért a keverés közben nem lehet rázni a tartályt. De még remegés nélkül is keletkezik hab, amikor az injekciós folyadék feloldódik. Ezért a készítményt nem szabad az elkészítés után azonnal felhasználni.

A kész gyógyszert 5 percig hagyjuk állni, hogy a folyadék feloldásával keletkező hab eltűnjön. A keveréknek világosnak kell lennie, de sárgás árnyalatú lehet. A csepegtetőbe való bejuttatáshoz a szuszpenziót speciális zsákokba öntjük, amelyek polietilénből, polivinil-kloridból vagy polipropilénből készülnek. Egy más anyagból készült zsák hátrányosan befolyásolhatja az oldat tulajdonságait.

Ezt a keveréket 2-8 fokos hőmérsékleten tároljuk (nem alacsonyabb, mivel a gyógyszer nem fagyasztható) 28 napig. Ez az idő egészen alkalmas az intravénás beadásra. Ezen időszak végén a maradékokat ártalmatlanítani kell. Metasztázisokkal végzett emlőrák esetén a Herceptin oldatát 4 mg / kg betegtömegben adják be.

A gyógyszert leggyakrabban két adagolási lehetőségben használják - terhelés és karbantartás. A legelső csepegtető időoldata nem haladhatja meg a másfél órát. Ebben az időszakban, valamint 6 órán belül a beteget gondosan ellenőrizni kell, mivel a szövődmények kialakulhatnak. Az oldat későbbi beadásakor a pácienst további 2 órával az eljárás után figyeljük meg. A negatív reakciók leggyakoribb típusai a hidegrázás és a láz. Ha szükséges, a gyógyszert átmenetileg leállítják, amíg a tünetek eltűnnek. Amikor a beteg jobb lesz, a fogadás folytatódik.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszert nem tesztelték terhes nőknél és szoptató anyáknál. Használata azonban lehetséges, ha a várható hatás nagyobb, mint a magzatra potenciális veszély. A szoptató nőknek el kell utasítaniuk a szoptatást a gyógyszer szedése közben.

A szerszám használatának időszakában, valamint a tanfolyamot követő további hat hónapon belül meg kell tenni a fogamzásgátló intézkedéseket.

A Herceptin terhesség alatt csak szélsőséges esetekben alkalmazható.

A terhesség alatt történő felvétel miatt a magzat a vesékben és a tüdőben hipoplazmát tapasztalhat, így a gyógyszert csak sürgős szükség esetén szabad alkalmazni.

Kábítószer-kölcsönhatások

A Herceptin nem kompatibilis a dextrózoldattal, és antraciklinekkel kombinálva hátrányosan befolyásolhatja a szív-érrendszer működését.

A hatóanyagot a kemoterápiához alkalmazott eszközökkel, például paklitaxel és docetaxel adagolásával lehet beadni. Ebben az esetben azonban szigorúan be kell tartani a meghatározott kezelési módot, ahol ezeknek az alapoknak a használata időben korlátozott.

Mellékhatások

Annak ellenére, hogy a gyógyszer viszonylag enyhe hatású, nagyon kevés mellékhatása van, de az előnyök még mindig jelentősen nagyobbak, mint a potenciális kockázat.

A lehetséges mellékhatások közé tartoznak a következők: tüdőgyulladás, cisztitisz, neutropeniás szepszis, szédülés, szorongás, sinusitis, herpeszvírus megjelenése, faringitis, thrombocytopenia, bőrbetegségek, rhinitis, bronchitis, székrekedés, anafilaxiás sokk, leukopenia, tracheitis, szájszárazság, kürt, eropszis, száraz anesztézia, anafilaxiás sokk, leukopenia, tracheitis, szájszárazság. a húgyúti rendszer betegségei, kötőhártya-gyulladás, szepszis, remegés, flegmon, hasi fájdalom, vérszegénység, hirtelen fogyás, hasnyálmirigy-gyulladás, anorexia, álmatlanság, depresszió, májelégtelenség, szakadás, fejfájás, sárgaság, süketség, paresis, álmosság b, agyi ödéma, tachycardia, légszomj, hányás, ajak-duzzanat, köhögés, hörgőgörcs, orrvérzés, tüdőfibrózis, hipoxia, hányinger, hepatitis, akne, nyaki fájdalom, mastitis, stomatitis, düsuria, letargia, ossalgia, asztiagia, viszketés láz, gyengeség, hiperhidrosis, a szív-érrendszer és az idegrendszer megszakítása, és ez nem teljes lista. Alapvetően mindezek a hatások egy gyengített immunrendszerhez kapcsolódnak, aminek következtében a szervezet elveszíti képességét, hogy ellenálljon az egészséges személynek ártalmatlan fertőzéseknek.

Bár a Herceptin biológiai gyógyszer, és szelektíven csak rosszindulatú sejteken működik, az egészségeseket megkerülve, a gyógyszer még mindig elég mérgező, bár nem annyira, mint a kemoterápiában alkalmazott eszközök.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között azonosítható:

  • Gyermekkor 18 éves korig;
  • Súlyos légszomj (légszomjas betegeknél a gyógyszer bevétele halálos lehet);
  • A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Óvatosnak kell lennie, ha a kábítószert angina pectorisban szenvedő betegek, miokardiális elégtelenség, artériás hipertónia, valamint kardiotoxikus gyógyszerek szedése előtt végezzük. A tüdőbetegségek és a tüdőmetasztázisok egy másik oka, hogy különösen figyelemmel kísérjék a szervezet reakcióját a gyógyszer bevételére.

Különben meg kell mondani a terhesség és a szoptatás időszakáról. Ebben az esetben a gyógyszer bevétele rendkívül nemkívánatos, de lehetséges, ha a beteg életét veszélyezteti, vagy a potenciális előny meghaladja az anyának és a gyermeknek a lehetséges kockázatát.

A Herceptin ellenjavallt légszomjban

Nem szükséges a gyógyszer adagjának csökkentése az idősek kezelésében. A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fiatal és idősebb embereknél a trastuzumab - a gyógyszer fő hatóanyaga - egyenlően oszlik meg.

túladagolás

A túladagolás esetét még nem azonosították. Laboratóriumi körülmények között a maximális értéket meghaladó dózis alkalmazása nem befolyásolta a kísérleti szervezetek egészségét.

Tárolási feltételek

A bontatlan palack tárolási ideje 3 év. A kész oldat legfeljebb 28 napig tárolható 2 - 8 ° C hőmérsékleten.

Herceptin

Latin név: Herceptin

ATX kód: L01XC03

Hatóanyag: Trastuzumab (Trastuzumab)

Gyártó: Roche, Basel, Svájc

Leírás releváns: 12/21/17

Az online gyógyszertárak ára:

A Herceptin rákellenes szer.

Hatóanyag

Forma és összetétele

A Herceptin liofilizátum formájában kapható infúziós koncentrátum-koncentrátum és szubkután beadásra szolgáló oldat előállítására. A gyógyszer üvegből készült üvegben kerül forgalomba, amelyeket 1 db karton csomagolásba helyeznek.

Használati jelzések

A Herceptin felírására vonatkozó indikációk metasztatikus emlőrák:

  • Pozitív hormonreceptorokkal (progeszteron és / vagy ösztrogén) az aromatáz inhibitorokkal együtt postmenopausalis nőknél.
  • Monoterápiában, több (vagy egy) kemoterápiás kurzus után.
  • Docetaxellel vagy paklitaxellel kombinálva, előzetes kemoterápia nélkül.

Továbbá, a gyógyszert az emlőrák korai szakaszaiban írják elő:

  • Kombinálva neoadjuváns kemoterápiával és az azt követő adjuváns monoterápiával Herceptinnel, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos formát) patológiára, vagy olyan esetekben, amikor a tumor átmérője több mint 2 cm.
  • A docetaxellel vagy a paklitaxellel együtt ciklofoszfamiddal vagy doxorubicinnel végzett adjuváns kemoterápia után.
  • Egyidejűleg a karboplatin és docetaxel adjuváns kemoterápiával.
  • Adjuváns kezelés formájában műtét után, sugárkezelés vagy kemoterápia befejezése (adjuváns vagy neoadjuváns).

A gyógyszeradagolás indikációja az iszofago-gyomorcsomó vagy a gyomor széles körben elterjedt adenokarcinóma, a HER2 tumor túlzott expressziója kapecitabinnal kombinálva vagy a platina és a fluorouracil intravénás beadása a metasztatikus betegség korábbi tumorellenes kezelése hiányában.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ellenjavallatai:

  • 18 év alatti gyermekek (a Herceptin biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem állapították meg).
  • Súlyos dyspnea nyugalomban, karbantartást igényel oxigénnel vagy a tüdőben lévő metasztázisok jelenléte miatt.
  • A terhesség és a szoptatás ideje.
  • Megnövekedett egyéni érzékenység a trastuzumabra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire.

A Herceptin-t az ischaemiás szívbetegség, a szívelégtelenség, a magas vérnyomás, a kardiotoxikus gyógyszerekkel (beleértve a ciklofoszfamidot / antraciklineket) és a kapcsolódó tüdőbetegségekkel történő előzetes terápiával rendkívül óvatosan kell előírni.

Adagolás és kezelés

Liofilizátum infúziós koncentrátum előállításához

A gyógyszeres kezelés előtt kötelező a HER2 tumor expressziójának vizsgálata.

A Herceptint csak intravénásan adják be. A Bolusno és az intravénás gyógyszeráram nem adható be.

Az oldat kompatibilis a polipropilénből, polietilénből és polivinil-kloridból készült infúziós tasakokkal.

A gyógyszer nem kompatibilis egy 5% -os dextrózoldattal a fehérje aggregáció kockázata miatt. Nem lehet hígítani vagy más gyógyszerekkel összekeverni.

Metasztatikus emlőrák. Betöltő dózis: 4 mg / ttkg intravénás 90 perces infúzió formájában. Ebben az esetben a gyógyszer fenntartó dózisa hetente egyszer 2 mg / testtömeg-kg (az edzést követő héten). Abban az esetben, ha a beteg az előző betöltő dózist jól tolerálja, a Herceptin adagolható 30 perces infúzió formájában.

Az emlőrák korai szakaszai. Heti adagolás esetén a hatóanyagot 4 mg / ttkg töltődózisban, majd 2 mg / ttkg fenntartó dózisban, hetente egyszer alkalmazták. A betöltés után 1 héttel fenntartó adagot adunk be. A betöltő dózist 90 perces intravénás csepegtető infúzió formájában (vagy 30 perces infúzió formájában kell beadni, ha az előző betöltő dózis nem okozott nemkívánatos reakciókat).

A gyógyszer 3 hét elteltével történő bevitelével az optimális adagolási dózis 8 mg / ttkg (intravénás csepegtető 90 perces infúzió formájában). Fenntartó dózis - 6 mg / testsúly kg 3 hetente.

Gyakori gyomorrák. A gyógyszer 3 hét elteltével történő bevitelével az optimális adagolási dózis 8 mg / testtömeg kg intravénás csepegtető 90 perces infúzió formájában. Fenntartó dózis - legfeljebb 6 mg / testtömeg kg 3 hetente.

Gyakori gyomorrák és az emlőrák korai és áttétes szakaszai. A Herceptin-kezelés ezen betegségekben szenvedő betegeknél a progresszió előtt történik. Az emlőrák korai stádiumában szenvedő betegeket a betegség megismétlődése előtt vagy 1 éven belül kell kezelni (ami gyorsabb).

Ha a gyógyszer tervezett alkalmazásában a kihagyás 7 nap vagy annál rövidebb, akkor a lehető leggyorsabban kell beadni a szokásos fenntartó adagot (3 hetente: 6 mg / ttkg, heti adagolás: 2 mg / ttkg).

Ha a gyógyszer bevitelének megszakítása több mint 7 nap, akkor a bevitt adagot intravénás csepegtető 90 perces infúzió formájában kell bevinni (3 hetente: 8 mg / testtömegkilogramm, heti adagolás: 4 mg / ttkg). Továbbá meg kell folytatni a Herceptin adagolását fenntartó dózisban (3 hetente: 6 mg / ttkg, heti adagolás: 2 mg / ttkg).

Megoldás az SC injekcióhoz

A HER2 tumor expressziójának vizsgálata a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt kötelező.

A Herceptin-kezelést csak a citotoxikus kemoterápia alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett szabad elvégezni.

A készítményt orvosi személyzetnek kell adnia aszeptikus körülmények között.

Az oldat bevezetése előtt fontos ellenőrizni a címkézést, és győződjön meg arról, hogy az adagolási forma megfelel-e a rendeltetésnek - s / c beadás esetén.

A Herceptin sc infúziós oldat formájában nem intravénás infúzióhoz készült, és csak sc injekció formájában alkalmazható.

Általában a hatóanyagot 600 mg fix dózisban, 2-5 percig, 3 hetente kell előírni. A betöltő adag nem szükséges.

Az injekciókat felváltva kell végezni a bal és a jobb combján. Az új injekció helyének legalább 2,5 cm-re kell lennie az előzőtől, és a bőr egészséges területére kell helyeznie. Más gyógyszerek s / c kezeléséhez más beadási helyeket kell választania.

A metasztatikus emlőrákos betegek kezelése a betegség előrehaladása előtt történik. Az emlőrák korai stádiumában szenvedő betegeknek Herceptin-terápiát kell kapniuk 1 évig, vagy addig, amíg a betegség meg nem jelentkezik. Nem ajánlott az emlőrák korai stádiumában szenvedő betegek kezelése több mint egy éve.

A kemoterápia által okozott reverzibilis myelosuppresszió ideje alatt a kezelést a kemoterápia dózisának csökkentése vagy ideiglenes visszavonása után lehet folytatni, feltéve, hogy a neutropenia okozta szövődményeket gondosan ellenőrzik.

Mellékhatások

A Herceptin alkalmazása a következő mellékhatásokat idézheti elő:

  • Központi idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás, szédülés, remegés; gyakran - paresthesia, perifériás neuropathia, álmosság, izom hypertonus, ataxia, ízérzékelés torzulása (diszgeuszia); ritkán - agyi duzzanat, paresis.
  • Szív- és érrendszer: nagyon gyakran - szívritmuszavarok, „öblítések”, szívverés, vérnyomás-növekedés és csökkenés, flutter (kamrai vagy flutter), a bal kamrai ejekciós frakció csökkenése; gyakran - supraventrikuláris tachyarrhythmia, vazodilatáció, artériás hipotenzió, kardiomiopátia, pangásos szívelégtelenség; ritkán - perikardiális effúzió, kardiogén sokk, bradycardia, perikarditis, gallopritmus.
  • Légzőrendszer, mediastinum és mellkas szervei: nagyon gyakran - légszomj, zihálás, köhögés, orrvérzés, orrvérzés; gyakran - pharyngitis, a tüdő funkcionális rendellenességei, bronchialis asztma; ritkán, pleurális effúzió; néha - pneumonitis; gyakorisága nem ismert - légzési elégtelenség, bronchospasmus, pulmonalis fibrosis, akut pulmonalis ödéma, pulmonalis infiltráció, hypoxia, akut légzési distressz szindróma, hemoglobin oxigéntelítettség csökkenése, ortopédia, gége ödéma.
  • Immunrendszer: gyakoriság ismeretlen - anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot); gyakran - túlérzékenységi reakciók.
  • Nyirokrendszer és vér: gyakran - neutropenia, vérszegénység, leopópia, thrombocytopenia; nagyon gyakran - lázas neutropenia; gyakorisága ismeretlen - hypoprothrombinemia.
  • A kötőszövet és az izom-és izomrendszer: nagyon gyakran - izomfájdalom, izom-merevség, ízületi fájdalom; gyakran - ossalgia, hát és nyaki fájdalom, izomgörcsök, ízületi gyulladás.
  • Parazita és fertőző betegségek: gyakran - cystitis, pneumonia, herpes zoster, influenza, fertőzések, sinusitis, nasopharyngitis, rhinitis, neutropeniás szepszis, bőrfertőzések, húgyúti fertőzések és felső légutak, flegmon, erysipelas; ritkán - szepszis; gyakorisága nem ismert - rosszindulatú, jóindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a polipokat és cisztákat).
  • Emésztőrendszer: nagyon gyakran - hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás, ajkak duzzanata; gyakran - dyspepsia, pancreatitis, székrekedés, aranyér, szájszárazság.
  • Látásszerv: nagyon gyakran - megnövekedett szakadás, kötőhártya-gyulladás; gyakran - száraz szemek; gyakorisága ismeretlen - retina vérzés, látóideg ödéma.
  • Labirintus és hallásszervi rendellenességek: ritkán - süketség.
  • Elme: gyakran - álmatlanság, depresszió, gondolkodási zavar, szorongás.
  • A bőr alatti szövetek és a bőr: nagyon gyakran - az arc duzzanata, kiütés, erythema; gyakran - száraz bőr, alopecia, akne, ekchimózis, makulo-papuláris kiütés, hyperhidrosis, viszketés, a körmök szerkezetének megsértése; gyakorisága ismeretlen - dermatitis, urticaria, angioödéma.
  • Metabolizmus: gyakran - anorexia, fogyás; gyakorisága ismeretlen hiperkalémia.
  • Húgyúti és vesék: a gyakoriság ismeretlen - membrán glomerulonefritisz, veseelégtelenség, glomerulonephropathia; gyakran - vesebetegség.
  • Az epekövek és a máj: gyakran - hepatocelluláris károsodás, a máj érzékenysége, hepatitis; ritkán sárgaság; gyakorisága ismeretlen - májelégtelenség.
  • Emlőmirigyek és nemi szervek: gyakran - az emlőmirigy gyulladása / gyulladása.
  • Az injekció helyén fellépő rendellenességek és általános rendellenességek: nagyon gyakran - hidegrázás, aszténia, gyengeség, mellkasi fájdalom, infúziós reakciók, láz, influenzaszerű szindróma; gyakran - rossz közérzet, ödéma, mukozitisz, perifériás ödéma.

túladagolás

analógok

Analógok az ATH kódon: Beyodaym, Hertikad.

Ne döntsön el arról, hogy maga a gyógyszer helyettesíti-e magát, forduljon orvosához.

Farmakológiai hatás

A Herceptin a humanizált monoklonális antitestek rekombináns DNS-származéka, amely szelektíven kölcsönhatásba lép a humán epidermális növekedési faktor 2 receptorok (HER2) extracelluláris doménjével. Ezek az IgG1, amely humán régiókból áll, és meghatározza az egér p185 HER2 antitest HER2 régiók komplementaritását.

A HER2 túlzott expressziója a primer mellrákszövetben (BC) a betegek 25-30% -ában és a közös gyomorrákszövetben található a betegek 6,8-42,6% -ában. A HER2 gén amplifikációja a HER2 fehérje túltermeléséhez vezet a tumorsejtek membránján, ami a HER2 receptor folyamatos aktiválódását okozza.

Az emlőrákos betegeknél, akiknél a tumoros szövetekben a HER2 amplifikációját vagy túlzott mértékű expresszióját figyelték meg, kevésbé fennmaradnak a túlélés betegség jelei nélkül, mint a HER2 amplifikációját vagy túlzott expresszióját a tumorszövetben.

A trastuzumab in vivo és in vitro gátolja a tumorsejtek proliferációját HER2 túltermeléssel. A trastuzumab in vitro antitest-függő sejtes citotoxicitása HER2 túlzott expresszióval rendelkező tumorsejtekre irányul.

A Herceptin elleni antitesteket 903 emlőrákos betegben találták, akik monoterápiában részesültek, vagy kemoterápiával kombinálva, és nem volt allergiás a gyógyszerre.

Hiányoznak a Herceptin alkalmazása során a gyomorrák kezelésére alkalmazott immunogenitás adatai.

Különleges utasítások

A gyógyszert csak orvosi felügyelet mellett szabad végezni.

Infúziós reakció bekövetkezésekor a gyógyszer beadását le kell állítani. Szükséges a beteg gondos monitorozása mindaddig, amíg az összes tünet ki nem szűnik.

Azokat a betegeket, akiket Herceptin-kezelésre terveznek (különösen azok számára, akik korábban kaptak ciklofoszfamidot és antraciklin-gyógyszereket), alapos kardiológiai diagnózisnak kell alávetni, beleértve az anamnézist, az EKG-t, a fizikai vizsgálatot, az MRI-t vagy a radioizotópot és / vagy az echokardiográfiát.

Valamennyi, a gyógyszert szedő betegnél a szívfunkció (pl. 12 hétenként) figyelése szükséges.

A korai stádiumban az emlőrákos betegeknek kardiológiai vizsgálatra van szükségük. Ezt a kezelés megkezdése előtt, a kezelés során 3 havonta és a Herceptin utolsó adagjától számított 24 hónapon belül minden 6 hónapon belül meg kell tenni.

Ha hosszabb ideig csökken az LVEF-szint, az antraciklinekkel kombinálva (diagnosztikai gyakoriság - évente egyszer, 5 évig a Herceptin utolsó adagjának beérkezésétől számítva) hosszabb megfigyelés javasolt.

Nem végeztek vizsgálatokat a hatóanyagnak a gépjárművezetésre és a komplex mechanizmusokkal való munkára gyakorolt ​​hatásáról. Ha az infúziós reakciók jelei vannak, a betegeknek kerülniük kell a fenti tevékenységeket, amíg a tünetek teljesen megszűnnek.

Terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer nem használható terhesség és szoptatás alatt. A Herceptin-kezelés befejezése után legalább 6 hónapig ajánlott tartózkodni a terhességtől és a szoptatástól.

Gyermekkorban

A gyógyszer nem használható gyermekek számára.

Idős korban

Idős betegek esetében nincs szükség a gyógyszer adagjának csökkentésére.

Kábítószer-kölcsönhatások

A Herceptin nem kombinálható 5% -os dextrózoldattal a fehérje aggregáció lehetősége miatt.

Ne keverje össze vagy oldja fel más gyógyszerekkel.

A polietilénből, polivinil-kloridból vagy polipropilénből készült gyógyszer- és infúziós zsákok oldata közötti összeférhetetlenség jelei nem voltak megfigyelhetők.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

A tárolás feltételei

+ 2... + 8 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Felhasználhatósági időtartam - 4 év.

Ár gyógyszertárakban

A Herceptin ára 1 csomagra 29 000 rubeltől indul.

Az ezen az oldalon közzétett leírás a gyógyszer összefoglalásának hivatalos változatának egyszerűsített változata. Az információ csak tájékoztató jellegű, és nem az öngyógyítás útmutatója. A gyógyszer használata előtt konzultáljon egy szakemberrel és olvassa el a gyártó által jóváhagyott utasításokat.

Herceptin

Kereskedelmi név:

A gyógyszerről:

Tumorellenes szer - monoklonális antitestek. A trastuzumab in vivo és in vitro gátolja a humán tumorsejtek proliferációját HER2 túltermeléssel. In vitro a trastuzumab antitestfüggő celluláris citotoxicitása túlnyomórészt HER2 túlexpresszióval rendelkező tumorsejtekre irányul.

Jelzések és adagolás:

Metasztatikus emlőrákos betegek kezelése HER-2 tumor túlexpresszióval: t

  • monoterápiában, ha a beteg már egy vagy több kemoterápiás kezelést kapott a betegség áttétes szakaszára;
  • paclitaxellel vagy docetaxellel kombinálva, ha a beteg még nem kapott kemoterápiát a betegség áttétes stádiumában;
  • aromatáz inhibitorral kombinálva hormon-pozitív receptor státuszú betegeknél.
Korai stádiumú mellrákos betegek kezelése HER-2 tumor túlexpresszióval:
  • műtét után;
  • a kemoterápia befejezése (neoadjuváns és / vagy adjuváns) és sugárkezelés.
Gyakori gyomorrák: kapecitabinnal vagy fluorouracillal kombinációban iv. Adagoláshoz és platina gyógyszerekhez HER-2 pozitív közös gyomor adenokarcinóma vagy gastroesophagealis vegyület kezelésére azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak tumorellenes kezelést metasztatikus betegségre.

A HER-2 tumor expressziójának kötelező vizsgálata a Herceptin-kezelés megkezdése előtt. A Herceptin-t csak a csepegtetőben / cseppben adják be! Lehetetlen a gyógyszert befecskendezni a sugárba / normál adagolásba. Szokásos adagolási rend Heti rendszer Terhelési dózis: 4 mg / ttkg 90 perces intravénás csepegtető infúzió formájában. Láz, hidegrázás vagy más infúziós reakció esetén az infúziót le kell állítani. Miután a tünetek eltűntek, az infúzió folytatódik.

Fenntartó adag: 2 mg / kg / hét. Ha az előző dózist jól átvittük, akkor a gyógyszert 30 perces infúzió formájában adhatjuk be a betegség progressziójáig. Alternatív 3 hetes rendszer: betöltő dózis - 8 mg / testtömeg kg, 3 hét elteltével a gyógyszer 6 mg / kg dózisban történő beviteléhez; fenntartó dózis - 6 mg / kg 3 hetente 90 perces intravénás csepegtető infúzió formájában. Az előző adag jó tolerálhatósága mellett ezt az adagot 30 perces intravénás infúzió formájában adják be.

A kezelés időtartama. A klinikai vizsgálatokban a metasztatikus emlőrákos betegek vagy a fejlett gyomorrákos betegek esetében a betegség előrehaladása előtt Herceptinnel kezelték. Az emlőrák korai stádiumában szenvedő betegeknél a kezelés időtartama 1 év vagy a betegség progressziójáig tart.

Nem fogadott adag. Abban az esetben, ha a gyógyszer tervezett beadását 7 napig nem veszik figyelembe, újra be kell vezetni a 8 mg / kg trastuzumab betöltő dózisát, majd a 6 mg / kg-os adagolási rendet 3 hetente 1 évig folytatni, vagy a betegség előrehaladásának jeleit.

Dózismódosítás. A kemoterápia által okozott reverzibilis myelosuppresszió ideje alatt a betegek folytathatják a Herceptin-kezelést a kemoterápia dózisának csökkentése után, vagy átmenetileg megszakíthatják azt, a neutropenia okozta szövődmények szigorú ellenőrzésével. Ugyanakkor be kell tartani az adag csökkentésére vagy a kemoterápia késleltetésére vonatkozó szabályokat. Idős betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A Herceptin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek kezelésében nem igazolták.

túladagolás:

A klinikai vizsgálatok során nem észleltek túladagolást. A Herceptin gyógyszer 10 mg / kg-nál nagyobb egyszeri dózisban történő beadását nem vizsgálták. A Herceptin hatóanyag ≤10 mg / kg dózisú adagja jól tolerálható volt.

Mellékhatások:

Jelenleg a Herceptin gyógyszer alkalmazása során jelentett legsúlyosabb és / vagy gyakori nemkívánatos reakciók a következők: kardiotoxicitás, infúziós reakciók, hematotoxicitás (különösen neutropenia) és tüdőbetegségek.

A nemkívánatos reakciók gyakoriságának leírásához ebben a részben az alábbi besorolást használjuk: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, de

Alkohol és Herceptin

A holnapot követő nap pontosan egy évvel a műveletemtől és 16 hónappal a diagnózistól. Itt szeretnék összefoglalni néhány eredményt és egy kicsit nyögni :)))

Az egész életem azonban egy folyamatos és kemény küzdelem: (((

- A közelmúltban a 12. Herceptin-t 18-tól kezdte be
- Hosszú gyötrelem és kétségek után megvettem és először adtam át Zometnek.
- Ezen túlmenően, miután a doxirubicinből taxoterrel a tartós menopauzává vált, 8 hónapig ivottam az aromatáz inhibitor Letrother-t, ahonnan a Herceptinnel kombinálva csontjaim nagyon fájdalmasak.

Zomet-vel általában érdekes volt. Ahogy írtam valahol korábban, egy amerikai onkológus, a barátnőm hallgatója, telefonos konzultáció során erősen azt tanácsolta, hogy hatévente egyszer tegyem meg a csontmetasztázisok megakadályozása és az ösztrogénellenes kezelésben szenvedő csontok megerősítése érdekében. Nos, az én szeretett breastcancer.org-on állandóan azt mondják, hogy Amerikában ez már a korai szakaszban is normál, de mindenki kétségei vannak.

Amikor feltettem egy kérdést Zometa Chemist és Surgeon-ról, azt mondták:
- Ha akarod, így vásárolni és felvenni, akkor ez nagyon hasznos lesz a csontok számára, de az a tény, hogy néhány eredményt ad a metasztázisok megelőzésében, az rut.

Három hónapig habozott. Rájöttem, hogy Németországban általában 1-2 évszak, vagy akár kettő, amelyek havonta húzódnak. Ezenkívül úgy véljük, hogy mindez propaganda és a gyógyászati ​​monopóliumok meggyengülése.

De még mindig döntött. Februárban három napig a Taxotere után érzek, majd felkeltem és könnyedén sétáltam, mivel a csontok fájdalma valóban eltűnt utána :)))

Mindazonáltal a Herceptin mellékhatásai még mindig fennállnak, bár az én esetemben a Herceptin nem tisztázza, vagy Letroter. Amersből kivonták, hogy a Herceptin maximális koncentrációja a szervezetben 13 adag után figyelhető meg, majd stabilan marad ezen a szinten, így már közel van a telítettséghez :)))

Természetesen a Herceptin fő mellékhatása az ejekciós funkció lehetséges diszfunkciója, amely kezdetben tünetmentes, és csak a szív ultrahangával határozható meg. Legutóbb októberben tettem. A doktor ajánlása alapján itt egy feltételezetten hűvös kardiológushoz mentem, és sokáig sokkolta ezt a kampányt.

Egy 60 éves korú, erősen dohányzó hölgy cinikusan elmondta, hogy nem Wang, hogy megjósolja, mi fog történni a szívem tevékenységével a jövőben. És amint az októberi ultrahang és a kardiogram normális - nem ért semmit arról, amit el kell távolítanom a fontos ügyektől, és valamit kardiotoxicitással kell viselni. Vshokenah - egy másik szó nincs kiválasztva ebből a conza-ból. 1300 fizetett is.

A haj nagyon lassan növekszik - a kémiai kollégáim már megnőttek, mintha semmi sem történt volna, és még mindig van egy göndör féldobozom :))) A köröm nagyon hátborzongató, hámlott állapotban van, de a legfontosabb dolog vad krónikus fáradtság. És a lymphedema nem megy el. A Herceptinnek mellékhatásai vannak - folyadékretenció és fáradtság, úgyhogy talán a lymphedemát súlyosbítja: (((

Amit biztosan dicsérhetsz nekem - ez az, amit sikerül egyértelműen megtartani. Sokan a Herceptin-nél 20-30 fontot kapnak a folyadékretención. De a derék még mindig eltűnt valahol: (((

És valami nemrég kezdett szenvedélyesen álmodni egy nyugdíjról, amely előtt kevesebb mint egy évig maradok. Reggel felkelés tiszta gyötrelem, a munkát kemény munkaerőnek tartják és az életet pénzért értékesítik. Van azonban gyanúm, hogy ha még nem dolgoztam volna ebben az évben, teljesen őrületbe és depresszióba esett volna.

Januárban befejeztem a kereskedők kurzusait, és fiókot nyitottam a tőzsdén. Mindezen technikai elemzés rendkívül érdekes, emlékszem arra, hogy még mindig matematikus vagyok, de hosszú távon tudok-e valamilyen értelemben ezt a tevékenységet - egyelőre nem értem.

A kémikus, az orvos és a radiológus egész idő alatt az életmódomat nagy lelkesedéssel támogatták. Tehát a füge tudja, hol van az igazság. És a kölcsön, amit nem fizettem az autóért: (((

Szombaton, 6 órakor nyitotta meg új úszási szezonját, és 800 méterrel vitorlázott. Ezután valamilyen oknál fogva a görcsök még mindig csökkentik a szegény bal oldalt. Nyúlik. A következő szombaton újra elindulok.

Igen, valamilyen szemét- és atrofikus gyulladás az ösztrogén éles csökkenéséből származik a női részből - a hónap már intenzíven, de sikertelenül kezeli ezt az ügyet, és arra a következtetésre jutott, hogy a nőgyógyászok sajnos nem tudják, hogyan kell nem hormonális kezelést végezni csak egy botrányba esik.

Ezek a hormonpótló terápia előmozdítására szolgálnak, amelyeket a gyógyszeripari vállalatok aktívan támogatnak, és nem tudják, hogyan kezeljék ezeket a kérdéseket nem hormonális módszerekkel. És a testnevelés valami rossz segítséget nyújt ebben a kérdésben: (((

Az utolsó időszak megkötése ugyanaz - mindent teljesen meg kell érteni önmagában: (((

Általában ez az egész, a dolgok ilyenek.

Holnap egy érdekes kínai gimnasztikát teszek közzé, amely reggel sikeresen újraélesztette az élettelen hasított testemet :)))

Herceptin

Válaszok a gyakran feltett kérdésekre. Ez a dokumentum nem helyettesíti a gyógyszerre vonatkozó utasításokat. A gyógyszert nem lehet önállóan beadni. Ezt a gyógyszert csak az orvos írja fel.

Mi a herceptin (trastuzumab)?

A Herceptin (trastuzumab) fehérje eredetű rákellenes szer. Ma az egyik leghatékonyabb gyógyszer az emlőrák kezelésében.

Mi az a her2neu?

A tumorsejt növekedési stimulánsokat termel magának. Így egy ördögi kört kapunk - a sejt kiválasztja a stimulátort - a sejtek szaporodnak - a sejtek felszabadítják a stimulánsokat, stb. Egy ilyen mechanizmus a korlátlan sejtszaporodáshoz vezet.

Évnyi kutatás után a tudósok felfedezték az egyik stimuláns (növekedési faktor), amelyet "epidermális növekedési faktornak" neveztek. Ezt követően számos tényezőt módosítottak.

A epidermális növekedési faktor hatással van a tumorsejten található fehérjékre (receptorokra), ami megosztja. Egy ilyen mechanizmus ismeretében a tudósok úgy döntöttek, hogy megtalálják a módját annak elpusztítására. Így megjelent a trastuzumab. Ez a gyógyszer olyan fehérje (antitest), amely blokkolja az epidermális növekedési faktor receptorait. Ez azt jelenti, hogy a trastuzumab nem működik növekedési promoterként. Ismert, hogy ha egy tumorsejt nem szaporodik, akkor meghal.

A Her2neu egy olyan gén, amely a tumorsejtek felületén lévő fehérjék szintéziséért felelős, és amely a növekedési faktorok hatására reagál.

Az összes daganat reagál a herceptinre?

Csak a mellrákos esetek 25–30% -ában számíthat a Herceptin (trastuzumab) hatására.

Meg lehet-e határozni, hogy egy tumor érzékeny-e a Herceptinre?

Igen. Egy speciális tanulmány segítségével a ger-2-new (her2neu) meghatározása. Két módszer létezik egy her2neu gén jelenlétének meghatározására tumorban - immunhisztokémiai vizsgálat és FISH. Az esetek többségében immunhisztokémiát végeznek. Az eredményeket a 0–1 pontokban fejezzük ki - ez azt jelenti, hogy a tumor nem érzékeny a Herceptinre. 3- azt jelenti, hogy a tumor érzékeny a Herceptinre. 2 - mindkettő pontosabb elemzést igényel - FISH (FISH).

Mi a FISH?

A FISH messze a legpontosabb analízis a tumorról, hogy meghatározza a Herceptin (Trastuzumab) érzékenységét. Az immunhisztokémiai vizsgálattal ellentétben, amelyben a fehérjéket határozzuk meg, a phish során a her2neu fehérjéket kódoló gének jelenlétét határozza meg.

Mi a Herceptin hatásmechanizmusa?

A Herceptin (trastuzumab) blokkolja a tumorsejt receptorokat és megakadályozza a növekedési faktorok hatását. A hatásmechanizmus hasonló az immunitás elleni fertőzés elleni mechanizmushoz, amikor a szervezetben olyan antitestek (fehérjék) képződnek, amelyek kifejezetten (csak egy baktériumot támadnak) blokkolnak mikroorganizmusokat.

Jelzések a Herceptin kinevezésére?

  • metasztatikus emlőrák pozitív HER2NEU. A Herceptin önmagában alkalmazható (monoterápia) paklitaxellel (taxol, abitaxel, intaxel stb.) Vagy docetaxellel (taxotere, tautax) kombinálva.
  • a mellrák korai stádiumában, pozitív HER2NEU-val a műtéti kezelés és a kemoterápia vége után.

Mellékhatások (gyakori)

Kapcsolódó: hidegrázás, láz, hányinger, hányás, fejfájás, köhögés, szédülés.

Általános (a betegek körülbelül 10% -a): gyengeség, fájdalom és kellemetlen érzés a mellkasban, fájdalom az emlőmirigyekben, influenzaszerű szindróma.

Emésztőszervek: hasmenés, hányinger és hányás, szájnyálkahártya gyulladása, májkárosodás.

Izom-csontrendszer: izomfájdalom, ízületi fájdalom, végtagfájdalom, csontfájdalom.

Bőr- és bőrpótlások: kiütés, bőrpír, hajhullás, a körmök szerkezetének megsértése, a körmök fokozott törékenysége.

Szív- és érrendszer: meleghullámok, szívdobogás, nyomáscsökkenés, szívelégtelenség és pangásos szívelégtelenség.

Hematopoiesis: ritkán alacsonyabb fehérvérsejtszám, anémia (anaemia).

Idegrendszer: az érzékenység, szédülés, letargia, álmosság, álmatlanság stb.

Légzőszervi: köhögés, légszomj, torokfájás, orrvérzés, orrfolyás, orrfolyás, pleurális folyadékgyülem stb.

Urogenitális rendszer: cystitis, húgyúti fertőzések.

A látás és a hallás szervei: fokozott könnyezés, kötőhártya-gyulladás, süketség

Hatás a szívre

A Herceptin negatív hatást fejt ki a szívre, amely szívelégtelenség (légszomj, duzzanat, ritmuszavar stb.) Formájában jelentkezhet. Ez a szövődmény a betegek mintegy 6% -ánál alakul ki. A paclitaxel fokozza a szívelégtelenség valószínűségét, amely a Herceptin-szel egyidejűleg adható be. Különösen nagy a herceptin doxorubicinnel kombinált negatív hatása (az esetek kb. 27% -a szívelégtelenség alakul ki). A Herceptin és a docetaxel egyidejű alkalmazása esetén a szívelégtelenség kialakulásának valószínűsége ugyanaz, mint a Herceptin alkalmazásakor.

Miért olyan drága a Herceptin?

A Herceptin (Trastuzumab) a tudósok óriási munkájának eredménye, akik a gyógyszert feltalálják, és számos klinikai vizsgálatot végeztek a gyógyszerről. A hercetin szintézise nem lett volna lehetséges a géntechnológia magas technológiáinak alkalmazása nélkül. Olyan világban élünk, ahol a célszerűségnek előnye van az altruizmussal szemben, így a gyógyszer drága. Kevesen hajlandók ingyen dolgozni az emberiség javára (gondolkodjanak arról, hogy készen áll-e a szabad munkára?). A nap azonban közel van, amikor más vállalatok kapnak jogot a trastuzumab (generikus gyógyszerek) gyártására. A Herceptinre vonatkozó szabadalom 2015-ben ér véget, és most olyan cégek, mint Celtrion, Pfizer, Amgen kutatják az analóg Herceptin-et.

Kaphatom ingyenesen a Herceptint?

Igen. A Herceptin a Leningradi régióban (regionális és szövetségi) értékesített gyógyszerek listáján szerepel. Ahhoz, hogy megkapja azt, forduljon orvosához, hogy kap egy receptet egy ingyenes gyógyszertár számára.

A Herceptin ingyenes a Leningradi Regionális Onkológiai Központban végzett klinikai vizsgálatok részeként.